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Wie Sie mit V:Kit die Kontrolle übernehmen können
V:Kit-Produkte werden von Experten entwickelt, um effektive, konsistente und normgerechte Lösungen für die Qualifizierung von Analyseinstrumente anzubieten. Unsere Protokolle und Prozesse, zertifizierten Geräte und Referenzmaterialien sind in der V:Kit-Softwareplattform integriert. Service-Teams im Außendienst, Multi Vendor und OEM und analytische Labore auf der ganzen Welt profitieren von dem harmonisierten Qualifizierungsansatz von V:Kit.
Wählen Sie aus Protokollen für HPLC/UPLC, LCMS und MS/MS, GC und GCMS, Dissolution, UV-Vis und anderen analytischen Techniken. Arbeiten Sie mit den Tests, Sollwerten und Grenzwerten, die von Pharmakopöen, Aufsichtsbehörden oder OEMs vorgegeben werden, oder definieren Sie Ihre eigenen.
Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre Qualifikationsanforderungen mit V:Kit
V:Kit Software und Protokolle
Qualifizieren Sie Ihre Analyseinstrumente mit einem bewährten, 21 CFR Part 11-konformen Softwarepaket
- Erstellung, Kontrolliere und verteile sichere, versionskontrollierten, ausführbaren Qualifizierungsprotokollen, die direkt mit Standardarbeitsanweisungen und Analysenzertifikaten verknüpft sind.
- Erstellen Sie umfassende Qualifikationsberichte mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
- Verwalten Sie Ihre Datenbank für analytische Geräte.
- Teilen Sie Qualifikationsergebnisse und Protokolle mit Ihrem Team. Benutzerkontoverwaltung mit Ablauf eines Passworts und Sicherheitsrollen.
- Elektronische Signaturen, Audit Trail, Abweichungsberichte.
- Geeignet für papierlose Einreichungen.
Warum sollten Sie Ihre eigenen Qualifikationsprotokolle erstellen, wenn es dafür bereits eine bewährte Lösung gibt?
V:Kit bietet über 400 validierte Tests und Protokolle mit jeweils einem Standardarbeitsverfahren. Die Prüfpunkte und Akzeptanzkriterien können an Ihre Anforderungen angepasst werden.
Wie kann V:Kit Ihr Serviceteam unterstützen?
Auslagerung der vollständigen Dokumentation und Versionskontrolle Ihrer Qualifizierungsdokumente
Abschaffung von Excel-Tabellen und Adobe-Formularen
Reduzieren Sie die Zeit pro Qualifikation
Verringerung oder Beseitigung von Benutzerfehlern bei Qualifikationsdokumenten
Definierte Benutzerrollen von Service Manager, Service Ingenieur, Qualitätssicherung, Einkauf
Nutzen Sie das gesammelte Wissen von jährlich Tausenden von Instrument Qualifikationen, die mit V:Kit durchgeführt werden
V:Kit Software
Wählen Sie die Softwareplattform und die Protokolle aus, um die Kontrolle über Ihre Qualifikationsanforderungen zu übernehmen:
Wie V:Kit Labserv geholfen hat
"Labserv hat VKIT als einziges OQ-Tool eingeführt. VKIT bietet uns die vollständige Kontrolle über unsere Protokolle, Verfahren und Serviceleistungen für alle unsere Kunden. Es erfüllt alle heutigen Data-Compliance-Vorschriften und ermöglicht es uns, eine Datenbank für alle Außendiensttechniker zu nutzen.
Der Schlüssel liegt in der Systemarchitektur, die es ermöglicht, jeden Test für jedes Instrument zu entwickeln und diesen sehr schnell an die mobilen Mitarbeiter weiterzugeben. Die Software ermöglicht es uns, alle OQ-Tests an einem bestimmten Standort mit Instrumenten verschiedener Hersteller zu harmonisieren. Sie hat auch den Vorteil, dass sie eine sehr spezifische Anpassung von Protokollen für jede Instrumentenkonfiguration im Feld ermöglicht."
Gary Toher, Geschäftsführer der Labserv-Gruppe
Labserv bietet in der gesamten Republik Irland und im Vereinigten Königreich Service, Support und Validierung für Laborgeräte verschiedener Hersteller aus einer Hand und ist spezialisiert auf HPLC, GC, physikalische Tests, Auflösung, UV-Vis, FTIR, Polarimetrie und Temperaturabbildung. Labserv gehört zur SOTAX-Gruppe, einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Geräten für Auflösungstests, automatische Probenvorbereitung und physikalische Tests für die pharmazeutische Industrie.