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Délivrez vos protocoles et procédures via V:Kit
V:Kit peut transférer vos procédures existantes sur un logiciel moderne, conforme à la norme 21 CFR part 11, ce qui rend vos qualifications d'instruments plus faciles et plus efficaces.
Chez V:Kit, nous comprenons que toutes les entreprises ne peuvent ou ne veulent pas utiliser nos protocoles de qualification. Le changement peut être compliqué dans les laboratoires réglementés - il peut y avoir des procédures déjà existantes et leur remplacement peut demander des efforts considérables de la part du personnel.
Mais vos protocoles et procédures peuvent être directement intégrés au logiciel V:Kit. Gérés de manière centralisée et distribués à votre équipe de service localement, régionalement ou mondialement.
Prenez le contrôle de vos besoins en qualification avec V:Kit
Logiciels et protocoles V:Kit
Qualifiez vos instruments d'analyse avec un logiciel reconnu et conforme à la norme 21 CFR Part 11
- Créez, gérez et distribuez des protocoles de qualification exécutables sécurisés et contrôlés directement en lien avec les procédures opérationnelles normalisées et les certificats d'analyse.
- Générez des rapports de qualification complets avec une traçabilité totale.
- Gérez la base de données de vos équipements analytiques.
- Partagez les résultats et les protocoles de qualification avec votre équipe. Gestion des comptes utilisateurs avec expiration du mot de passe et attribution de rôles de sécurité.
- Signatures électroniques, Audit Trail, Rapport d'écart.
- Convient aux soumissions informatisées.
Pourquoi essayer de créer vos propres protocoles de qualification alors qu'une solution reconnue existe déjà ?
V:Kit fournit plus de 400 tests et protocoles validés, chacun avec une procédure opérationnelle normalisée. Les consignes de test et les critères d'acceptation peuvent être personnalisés selon vos besoins.
Comment V:Kit peut-il aider votre équipe ?
Externalisez la documentation complète et le contrôle de version de vos documents de qualification
Éliminez les feuilles de calcul Excel et les formulaires Adobe
Réduit le temps par qualification
Réduisez ou éliminez les erreurs des utilisateurs sur les documents de qualification
Rôles des utilisateurs bien définis ; Responsable/Manager, Ingénieur, Assurance qualité, Achats
Utilisez les connaissances accumulées des milliers de qualifications effectuées chaque année avec V:Kit
Logiciel V:Kit
Sélectionnez le logiciel et les protocoles pour commencer à prendre le contrôle de vos qualifications:
Comment V:Kit a aidé Labserv
"A Labserv nous avons adopté VKIT comme notre seul outil de qualifications. VKIT nous offre un contrôle complet sur nos protocoles, procédures et prestations de service pour tous nos clients. Il répond à toutes les réglementations actuelles en matière de conformité des données et nous permet d'utiliser une seule base de données pour tous les ingénieurs de service.
L'architecture du système est la clé, car elle permet de concevoir n'importe quel test pour n'importe quel instrument et de le déployer très rapidement auprès du personnel mobile. Le logiciel nous permet d'harmoniser tous les tests QO sur un site donné avec des instruments de plusieurs fournisseurs. Il a également l'avantage de permettre une personnalisation très spécifique des protocoles pour toute configuration d'instrument."
Gary Toher, Directeur Général du groupe Labserv
Labserv fournit une source unique pour le service, le support et la validation d'instruments de laboratoire à travers la République d'Irlande et le Royaume-Uni, spécialisée dans l'HPLC, la GC, la dissolution, l'UV-Vis, la FTIR, la polarimétrie et la cartographie de température. Labserv fait partie du groupe SOTAX, un leader mondial dans le développement et la fabrication de tests de dissolution, de préparation automatique d'échantillons et d'équipements pour l'industrie pharmaceutique.